Fraxiparine - mode d'emploi, avis, analogues et formes de libération (solution pour administration sous-cutanée de 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml en injections, Forte), médicament destiné au traitement et à la prévention de la thrombose et de la thromboembolie chez l'adulte, de la grossesse

Dans cet article, vous pouvez lire le mode d'emploi du médicament Fraxiparin. Présentation des commentaires des visiteurs du site - consommateurs de ce médicament - ainsi que des avis de médecins spécialistes sur l’utilisation de Fraxiparine dans leur pratique. Une grande demande pour ajouter plus activement vos commentaires sur le médicament: le médicament a aidé ou n'a pas aidé à se débarrasser de la maladie, des complications et des effets indésirables observés, qui n'ont peut-être pas été mentionnés dans l'annotation. Analogues de la fraxiparine en présence d’analogues structuraux disponibles. Utilisation pour le traitement et la prévention de la thrombose et de la thromboembolie chez les adultes, les enfants, ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement.

La fraxiparine est une héparine de bas poids moléculaire (HBPM), obtenue par dépolymérisation de l'héparine standard, est un glycosaminoglycane d'un poids moléculaire moyen de 4300 daltons.

Montre une grande capacité à se lier à l’antithrombine 3 (AT 3) des protéines plasmatiques. Cette liaison entraîne une inhibition accélérée du facteur 10a, ce qui explique le fort potentiel antithrombotique de la nadroparine (principe actif du médicament fraxiparine).

L'activation d'un inhibiteur de la conversion du facteur tissulaire (TFPI), l'activation de la fibrinolyse par libération directe d'un activateur tissulaire du plasminogène à partir de cellules endothéliales et la modification des propriétés rhéologiques du sang (diminution de la viscosité sanguine et augmentation de la perméabilité membranaire des cellules granulocytaires) sont également à l'origine de l'effet antithrombotique de la nadroparine.

La nadroparine calcique se caractérise par une activité anti-facteur 10a supérieure à celle des facteurs anti-2a ou antithrombotiques et possède une activité antithrombotique immédiate et prolongée.

Par rapport à l’héparine non fractionnée, la nadroparine a moins d’effet sur la fonction et l’agrégation plaquettaires et un effet moins prononcé sur l’hémostase primaire.

À des doses prophylactiques, la fraxiparine ne provoque pas une réduction prononcée de l’APTT.

Au cours du traitement, pendant la période d'activité maximale, il est possible d'augmenter l'APTT à une valeur 1,4 fois supérieure à la norme. Une telle prolongation reflète l'effet antithrombotique résiduel de la nadroparine calcique.

La composition

Nadroparin calcium + excipients.

Pharmacocinétique

Les propriétés pharmacocinétiques sont déterminées en fonction des modifications de l'activité plasmatique anti-facteur 10a.

La fraksiparine est absorbée presque complètement (environ 88%). Avec l'administration intraveineuse, l'activité maximale anti-10a est atteinte en moins de 10 minutes. Métabolisé principalement dans le foie par désulfatation et dépolymérisation.

Les résultats de l'étude ont montré qu'une faible accumulation de nadroparine pouvait être observée chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (CC ≥ 30 ml / min et

Instructions pour l'utilisation et le dosage

Comment et où piquer la Fraksiparine - technique d'injection

Pour l'administration sous-cutanée, il est préférable d'administrer le médicament à la position du patient p / sur le tissu de la surface antérolatérale ou postérolatérale de l'abdomen, alternativement du côté droit et du côté gauche. L'introduction à la cuisse est autorisée.

Pour éviter toute perte du médicament lors de l’utilisation de seringues, vous ne devez pas éliminer les bulles d’air avant l’injection.

L'aiguille doit être insérée perpendiculairement, plutôt que sous un angle, dans un pli cutané pincé formé entre le pouce et l'index. Le pli doit être maintenu pendant toute la période d'administration du médicament. Ne frottez pas le site d'injection après l'injection.

Pour la prévention de la thromboembolie en chirurgie générale, la dose recommandée de Fraxiparine est de 0,3 ml (2850 anti-10a ME) n / a. Le médicament est administré pendant 2-4 heures avant la chirurgie, puis - 1 fois par jour. Le traitement est poursuivi pendant au moins 7 jours ou pendant toute la période d’accroissement du risque de thrombose, jusqu’à ce que le patient soit transféré en mode ambulatoire.

Pour la prévention de la thromboembolie pendant les opérations orthopédiques, la fraxiparine est injectée en une dose établie en fonction du poids corporel du patient à un taux de 38 anti-10 UI / kg, pouvant être augmentée à 50% le quatrième jour postopératoire. La dose initiale est prescrite 12 heures avant l'opération, la deuxième dose - 12 heures après la fin de l'opération. En outre, on continue à appliquer la fraxiparine une fois par jour pendant toute la période d’augmentation du risque de formation de thrombus jusqu’à ce que le patient soit transféré en mode ambulatoire. La durée minimale de traitement est de 10 jours.

Dans le traitement de l'angine instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q, la fraxiparine est administrée par voie sous-cutanée 2 fois par jour (toutes les 12 heures). La durée du traitement est généralement de 6 jours. Dans les études cliniques, des patients souffrant d'angor instable / d'infarctus du myocarde sans onde Q. La fraxiparine a été prescrite en association avec de l'acide acétylsalicylique à une dose de 325 mg par jour.

La dose initiale est administrée en une seule injection en bolus intraveineux, les doses suivantes étant administrées par voie sous-cutanée. La posologie est fixée en fonction du poids corporel à un taux de 86 anti-10a UI / kg.

Dans le traitement de la thromboembolie, les anticoagulants oraux (en l’absence de contre-indications) doivent être prescrits dès que possible. Le traitement par la fraxiparine n’est arrêté que lorsque les valeurs cibles du temps de prothrombine sont atteintes. Le médicament est prescrit 2 fois par jour (toutes les 12 heures), la durée habituelle du cours est de 10 jours. La dose dépend de la masse corporelle du patient à raison de 86 anti-10a UI / kg de poids corporel.

Effets secondaires

  • saignements de diverses localisations;
  • thrombocytopénie;
  • éosinophilie, réversible après le retrait du médicament;
  • réactions d'hypersensibilité (œdème de Quincke, réactions cutanées);
  • la formation d'un petit hématome sous-cutané au site d'injection;
  • nécrose cutanée, généralement au site d'injection;
  • le priapisme;
  • hyperkaliémie réversible (associée à la capacité des héparines à supprimer la sécrétion d’aldostérone, en particulier chez les patients à risque).

Contre-indications

  • thrombocytopénie avec antécédents de nadroparine;
  • des signes de saignement ou un risque accru de saignement associé à une hémostase altérée (à l'exception du syndrome de CIVD, non causé par l'héparine);
  • lésion des organes organiques avec tendance à saigner (par exemple, ulcère gastrique ou duodénal aigu);
  • blessures ou chirurgie au cerveau et à la moelle épinière ou aux yeux;
  • hémorragie intracrânienne;
  • endocardite septique aiguë;
  • insuffisance rénale sévère (QC

http://instrukciya-otzyvy.ru/540-fraksiparin-po-primeneniyu-analogi-rastvor-dlya-podkozhnogo-vvedeniya-tromboz.html

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Alcool et drogues - une combinaison très indésirable (

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Gevorkova Elena Valerievna

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>> Je connais une question stupide, mais ne me dites pas: est-il possible de prendre de l’alcool (deux verres de verre) lorsqu’on prend un âne thrombotique et des injections de fraxiparine? Merci

Bonjour Il n’existe pas de données sur l’impossibilité de combiner consommation d’alcool et antiplaquettaires / anticoagulants (tout comme il n’existe aucune possibilité de les utiliser en association). Cependant, il convient de garder à l’esprit le motif initial de la nomination de ces drogues, qui peut constituer une contre-indication importante à la consommation d’alcool (même une petite quantité).

http://www.cironline.ru/board/index.php?action=viewmessageid=81012

Contre-indications, effets secondaires et recommandations importantes pour l'utilisation de la fraxiparine

Les problèmes de coagulation sanguine et les complications thromboemboliques sont des maladies suffisamment graves nécessitant un traitement immédiat.

Très souvent, dans de tels cas, les médecins prescrivent le médicament Fraxiparin. Des effets secondaires et des contre-indications à son utilisation sont constatés et il est important de les connaître.

Ces questions, ainsi que des informations sur l'utilisation du médicament, son action et ses commentaires seront discutées plus avant.

Action pharmacologique

La fraxiparine contient une base d'héparine de bas poids moléculaire, dont la création a été réalisée au cours du processus de dépolymérisation. Une caractéristique du médicament est une activité marquée par rapport au facteur de coagulation sanguine Xa, ainsi qu'une faible activité du facteur Pa.

L'activité anti-Xa est plus prononcée que l'effet de l'agent sur le temps de thromboplastie partielle activée. Cela indique une activité antithrombotique.

Ce médicament a un effet anti-inflammatoire et immunosuppresseur. De plus, l'effet des moyens est perceptible très rapidement et dure assez longtemps. Dans les 3-4 heures, le médicament est complètement absorbé. Il est dérivé de l'urine par les reins.

Indications d'utilisation

Utilisation réelle de Fraxiparin dans les cas suivants:

  • traitement de l'infarctus du myocarde;
  • prévention des complications thromboemboliques, par exemple après une intervention chirurgicale ou sans intervention chirurgicale;
  • prévention de la coagulation du sang pendant l'hémodialyse;
  • traitement des complications thromboemboliques;
  • traitement de l'angor instable.

Formulaire de libération, composition

La composition contient la substance active appelée calcium adroparine 5700-9500 UI. Les composants de caractère auxiliaire sont ici: hydroxyde de calcium, eau purifiée, acide chlorique.

Effets secondaires

Comme la plupart des médicaments, il entraîne parfois des effets indésirables de la fraxiparine:

  • thrombocytopénie;
  • réactions allergiques (en général, l'estomac est rayé de Fraxiparin), y compris l'œdème de Quincke;
  • saignements de divers endroits;
  • nécrose cutanée;
  • le primalisme;
  • éosinophilie après l'arrêt du médicament;
  • hyperkaliémie réversible;
  • la formation de petits hématomes au site d’injection, parfois de grosses ecchymoses à la Fraxiparine (photo ci-dessous);
  • augmentation des enzymes hépatiques.

Ecchymoses de Fraxiparin

Certains patients utilisant la fraxiparine ont noté une forte sensation de brûlure après l'injection.

Contre-indications

Fraxiparin a la suivante:

  • thrombocytopénie;
  • âge jusqu'à 18 ans;
  • lésions organiques des organes ayant tendance à saigner;
  • hémorragie intracrânienne;
  • sensibilité aux composants supérieure à la normale;
  • une intervention chirurgicale ou une blessure aux yeux, au cerveau et à la moelle épinière;
  • saignement ou un risque élevé de sa survenue en violation de l'hémostase;
  • insuffisance rénale sévère de type causée par un infarctus du myocarde, angor instable, traitement de la thromboembolie.

À risque accru de saignement, Fraxiparin devrait être pris avec prudence. Les situations sont les suivantes:

  • insuffisance hépatique;
  • troubles circulatoires dans la rétine et la choroïde;
  • long traitement, plus long que recommandé;
  • poids corporel jusqu'à 40 kg;
  • la période après les opérations sur les yeux, la moelle épinière, le cerveau;
  • hypertension artérielle sévère;
  • non-respect des conditions de traitement;
  • ulcères peptiques;
  • prendre en même temps des médicaments qui peuvent contribuer aux saignements.

Instructions d'utilisation

La fraxiparine est injectée dans la région abdominale du tissu sous-cutané. Le pli cutané doit être maintenu tout le temps pendant que la solution est injectée.

Le patient doit s'allonger. Il est important que l'aiguille soit perpendiculaire et non oblique.

En chirurgie générale pour la prévention des complications thromboemboliques, la solution est administrée dans un volume de 0,3 ml une fois par jour. Le médicament est pris au moins une semaine jusqu'à la fin de la période de risque.

Entrez la première dose avant la chirurgie pendant 2 à 4 heures. En cas de chirurgie orthopédique, le médicament est administré 12 heures avant l'opération et 12 heures après son achèvement. Ensuite, prenez le médicament pendant au moins 10 jours et jusqu'à la fin de la période de risque.

La posologie pour la prophylaxie est prescrite en fonction du poids du patient:

  • 40-55 kg - une fois par jour, 0,5 ml;
  • 60-70 kg - 0,6 ml une fois par jour;
  • 70-80 kg - 0,7 ml deux fois par jour;
  • 85-100 kg - 0,8 ml deux fois par jour.

Pour le traitement des complications thromboemboliques, le médicament est administré à intervalles de 12 heures deux fois par jour pendant 10 jours.

Dans le traitement des complications thromboemboliques, le rôle du poids de la personne pour déterminer la dose est le suivant:

  • jusqu'à 50 kg - 0,4 mg;
  • 50-59 kg - 0,5 mg;
  • 60-69 kg - 0,6 mg;
  • 70-79 kg - 0,7 mg;
  • 80-89 kg - 0,8 mg;
  • 90-99 kg - 0,9 mg.

Dans la prévention de la coagulation du sang, la dose doit être prescrite individuellement sur la base des conditions techniques de la dialyse. Habituellement, dans la prévention de la coagulation du sang, les doses initiales de 0,3 mg pour les personnes pesant jusqu'à 50 kg, de 0,4 mg à 60 kg, de 0,6 mg à 70 kg sont les doses initiales.

Le traitement de l'infarctus du myocarde et de l'angor instable est recommandé en association avec l'aspirine pendant 6 jours. Initialement, le médicament est injecté dans le cathéter veineux. Pour cette dose, 86 UI d'anti-XA / kg. Ensuite, la solution est injectée par voie sous-cutanée deux fois par jour avec le même dosage.

Surdose

En cas de surdosage d'un tel médicament apparaissent différemment en sévérité du saignement. Si elles sont mineures, alors ne vous inquiétez pas. Dans cette situation, vous devez réduire la posologie ou augmenter l'intervalle entre les injections. Si le saignement est important, vous devez prendre du sulfate de protamine, dont 0,6 mg peuvent neutraliser 0,1 mg de Fraxiparine.

Interactions médicamenteuses

La prise de franciparine avec certains médicaments peut entraîner une hyperkaliémie.

Ceux-ci incluent de tels agents: sels de potassium, inhibiteurs de l'ECA, héparines, AINS, diurétiques épargneurs de potassium, triméthoprime, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, tacrolimus, cyclosporine.

Les médicaments qui agissent sur l'hémostase (anticoagulants indirects, acide acétylsalicylique, AINS, fibrinolytiques, dextran), associés à l'utilisation de cet outil, renforcent leur effet mutuel.

Le risque de saignement augmente si vous prenez également de l’Abtsiksimab, du Béraprost, de l’Iloprost, de l’Etifibatid, du Tirofiban et de la Tiklodedin. L'acide acétylsalicylique peut également contribuer à cela, mais uniquement à des doses anti-agrégantes, à savoir 50-300 mg.

Très prudemment, la fraxiparine doit être prescrite lorsque les patients reçoivent des dextrans, des anticoagulants indirects, des corticostéroïdes systémiques. Dans le cas de l'administration d'anticoagulants indirects avec ce médicament, son utilisation est poursuivie jusqu'à ce que la normalisation de l'indice INO soit normalisée.

Les avis

Les évaluations négatives sont basées sur la présence d’un grand nombre d’effets secondaires, de contre-indications. Dans le même temps, malgré les avertissements lors de l'administration du médicament aux femmes enceintes, aucun effet sur la santé et le développement de l'enfant n'a été constaté.

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Comment piquer la fraksiparine:

Ainsi, la fraxiparine est souvent prescrite pour des problèmes de coagulation du sang, de nécessité de traitement ou de prévention des complications thromboemboliques. L'essentiel est de suivre les recommandations d'un spécialiste capable de déterminer la pertinence de son utilisation et le dosage nécessaire. Sinon, outre l’absence d’effet, il est possible, au contraire, l’effet négatif associé au surdosage, au développement de saignements, à l’hyperkaliémie.

http://diabet24.guru/lechenie/lekarstva/fraksiparin-protivopokazaniya-i-pobochnye-dejstviya.html

Fraxiparine

Instructions d'utilisation

Quelques faits

Les plaquettes sont des cellules sanguines relativement petites sans noyau. Leur fonction principale dans le corps est d'empêcher la perte de sang. Ceci et la formation du tube primaire dans les plaies et les ruptures des vaisseaux sanguins, ainsi qu'une accélération significative de la coagulation plasmatique, si nécessaire.

Des études récentes suggèrent également que les plaquettes guérissent et régénèrent les tissus en isolant les facteurs de croissance de leur propre structure.

Mais dans diverses circonstances, l'équilibre de la coagulation du sang peut être perturbé. Cela peut s'exprimer à la fois par le manque de plaquettes dans le sang et par des violations de leur travail. Il existe également des états de forte augmentation des niveaux de plaquettes. N'importe lequel de ces symptômes est extrêmement dangereux pour l'homme, car il viole les mécanismes sous-jacents du système circulatoire.

L'ingrédient actif du médicament fraxiparine du point de vue chimique est une héparine de bas poids moléculaire. Dans l'industrie, il est produit à partir d'héparine en rompant les liaisons polymères.

L'objectif principal de l'outil est l'effet sur la coagulation du sang. L'ingrédient actif empêche l'adhésion des plaquettes. Cette action dépasse l'effet sur les indicateurs temporaires de la coagulation du sang. C'est la principale différence entre la suproparine calcique et l'héparine. Par conséquent, la fraksiparine procure un effet rapide et durable.

Propriétés pharmacologiques

Après l’injection, la quasi-totalité du médicament est absorbée par le plasma. Dans moins de 5 heures, le patient aura la dose plasmatique maximale. Ces indicateurs seront optimaux si vous entrez 2 injections en 24 heures. Si 1 injection est prescrite, la concentration maximale sera atteinte en 6 heures.

Toutes les réactions métaboliques se produiront dans le foie. La moitié de la partie entrée sera affichée dans 4 heures. Le métabolisme est excrété par les reins, mais la plupart des substances excrétées sont sous une forme inchangée.

Composition et libération

La fraxiparine est produite dans des seringues prêtes à l'emploi, emballées dans des ampoules. En vente, vous pouvez trouver des boîtes avec deux ou dix ampoules.

L'ingrédient actif de la solution est la nadroparine calcique.

De l'hydroxyde de calcium, de l'acide chlorhydrique est ajouté en tant que composant supplémentaire. Solvant - eau préparée pour injection.

Caractéristiques de l'application

L'outil est conçu uniquement pour l'injection sous-cutanée ou intraveineuse. L'introduction du médicament par voie intramusculaire est interdite. Dans le même temps, il n'est pas nécessaire de mélanger d'autres solutions et substances dans une seringue individuelle.

En cas d'utilisation chirurgicale pour prévenir les complications associées à la formation de caillots sanguins, il est recommandé d'injecter 0,3 ml du médicament tout au long de la semaine. La première procédure doit être effectuée 4 heures avant l'intervention.

Avant la chirurgie orthopédique, une seule dose est administrée 12 heures avant et 12 heures après la chirurgie. Après cela, il est nécessaire de suivre un cours de dix jours.

Lors du traitement de conditions associées à la formation de caillots sanguins dans les veines profondes, deux fois par jour, une dose déterminée au préalable est administrée toutes les 12 heures.

Indications d'utilisation

L'utilisation du médicament est optimale pour certaines maladies:

  • Traitement préventif visant à prévenir la formation de caillots sanguins après une intervention chirurgicale. Également utiliser un outil pour prévenir les mêmes risques chez les patients atteints d'infections respiratoires, l'insuffisance cardiaque.
  • Pour la période d'hémodialyse, il est conseillé d'assigner Fraxiparin.
  • Les patients qui ont déjà installé des complications associées à la coagulation du sang ont administré des doses individuelles.
  • L'instabilité de la sténocardie et un infarctus du myocarde sont les raisons pour lesquelles on recommande ce traitement.

Classification selon mcb-10: I20.0 Angor instable, I21.9 Infarctus aigu du myocarde, sans précision, I82.9 Embolie et thrombose d'une veine non précisée, Z49.1 Assistance, y compris dialyse extracorporelle.

Effets indésirables

Les instructions d'utilisation indiquent qu'au cours du traitement, les patients peuvent présenter des réactions négatives de l'organisme.

Tout d’abord, il s’agit de diverses manifestations de l’allergie, de saignements locaux, de la formation d’hématomes et de croissances denses en nœuds au point de pénétration de l’aiguille.

Moins souvent, les patients présentent une forte diminution du taux de plaquettes, une augmentation de la concentration d’éosinophiles et un excès du taux admissible de cations de potassium dans le sang. Ces conditions passent souvent après la fin du cours.

Des cas de surdosage ont été rapportés. S'il s'agit d'un léger excès de la dose requise, accompagnée de saignements frivoles, il suffit de réduire la portion de solution. Avec hémorragie importante injecté sulfate de protamine. À 1 ml du composant actif de cet outil, vous devez entrer 6 ml d'antidote.

Contre-indications

L'utilisation de la fraxiparine est interdite lorsque la sensibilité à l'un des composants de la solution est établie.

Si le patient a déjà eu l'expérience de la prise du médicament, suivi d'une diminution du nombre de plaquettes dans le sang, alors l'utilisation de ce produit n'est pas recommandée.

Les patients à risque de développer n'importe quel type de saignement se voient interdire l'administration de la solution.

Un ulcère de l'estomac ou du duodénum dans la phase aiguë provoque le rejet du cours.

Toute pathologie des vaisseaux cérébraux et des processus inflammatoires de la paroi interne du cœur (souvent causés par des infections) sont des contre-indications.

Caractéristiques de stockage

Stockage des médicaments implique un lieu avec une température ambiante constante, une humidité moyenne, sans accès à la lumière du soleil. Les seringues en magasin ne doivent pas dépasser trois ans. À l'expiration, éliminer avec le contenu.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Le fabricant affirme que l'utilisation de Fraxiparin pendant la grossesse n'est pas recommandée. Cela est dû au risque de développer un enfant souffrant de maladies cardiovasculaires. L'utilisation des fonds pour cette catégorie de patients restera à l'examen du médecin. L’introduction de la solution est recommandée si le risque pour l’enfant est inférieur au bénéfice pour la femme. Une femme devrait être consciente de ce risque.

Au moment du cours, il vaut mieux abandonner l'allaitement. L'ingrédient actif passe dans le lait maternel.

Compatibilité avec l'alcool

Il n’existe aucune donnée sur la compatibilité de l’agent avec l’alcool, mais il convient de noter que l’utilisation de l’alcool augmente la charge sur les vaisseaux, les reins et le foie. Au moment du cours, il vaut mieux abandonner l'alcool.

Interactions médicamenteuses

Pendant toute la durée du cours, les médicaments que prend le patient devraient être examinés par un médecin. Ceci s'applique également aux produits pharmacologiques en vente libre.

La plupart des salicylés (par exemple, l'aspirine) ne sont pas souhaitables avec cet outil. Les exceptions incluent l'angine et l'infarctus du myocarde spécifique.

Les produits anti-inflammatoires non stéroïdiens ne sont pas utilisés en association avec cet outil sans consulter un médecin.

Le médecin traitant qui recommande le traitement doit savoir que le patient prend des anticoagulants, des glucocorticoïdes ou des dextrans.

Caractéristiques de la thérapie

Pour les patients âgés, une diminution de la fonction rénale est caractéristique, mais cela n’affecte pas la posologie. La fraxiparine ne doit être interrompue que si les patients de ce groupe d’âge ont une fonction rénale détériorée. Pour tous les patients âgés de plus de 75 ans recommandés pour un traitement, l'état des reins doit être surveillé régulièrement.

En cas d'insuffisance rénale faible, il n'est pas nécessaire de réduire des portions de la solution ni de choisir un autre moyen.

Pour l'hémodialyse, la fraxiparine est utilisée pour empêcher la coagulation du sang dans la boucle de dialyse. Dans le même temps, les propriétés physiologiques de la solution ne changent pas.

La fraxiparine augmente considérablement le risque de saignement. Pour minimiser le risque de saignement, il est nécessaire de calculer avec précision la posologie et de suivre le mode d'administration. Souvent, les effets décrits se développent chez les patients âgés. Une insuffisance rénale sévère peut également déclencher des saignements locaux non contrôlés. De plus, les patients à risque sont ceux dont la masse corporelle est anormalement basse (moins de 40 kg).

Le médecin traitant doit faire attention à ce que le patient utilise déjà, car les combinaisons affectent l’état du sang et le niveau des plaquettes.

Il y a un risque de développer un abruti pendant le cours. C'est pourquoi, il est nécessaire de surveiller régulièrement les taux de plaquettes chez tous les patients, indépendamment de leur prédisposition ou de leur groupe d'âge. Une analyse du nombre de plaquettes est effectuée avant le début du traitement et le lendemain de la première injection. Si les valeurs se situent dans la plage normale, la numération plaquettaire est effectuée deux fois par semaine. L'hypothèse de git est faite s'il y a une chute de plus de 30% du taux de plaquettes entre les analyses. Souvent, ce diagnostic est supposé entre 5 et 21 jours de cours.

Le fabricant ne fournit pas de données sur l’impact des fonds sur les enfants. Par conséquent, la fraxiparine n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

L'outil n'affecte pas la capacité de conduire une voiture ou des mécanismes complexes, mais si le patient ressent un mal de tête, un vertige ou toute autre maladie, il est préférable de refuser cette activité. Ainsi, on peut dire que cela dépend du bien-être individuel du patient.

http://wer.ru/opisanie/fraksiparin/

Fraksiparine - instructions d'utilisation, composition, indications, forme de libération, effets secondaires, analogues et prix

Pour les maladies associées à une coagulation du sang altérée, des coagulants ou des anticoagulants sont utilisés. Le premier groupe de médicaments a un effet hémostatique et le second - inhibe l'activité du système de coagulation. La formation de caillots sanguins met la vie en danger. Par conséquent, les personnes sujettes à la thrombose, il est nécessaire de prendre le médicament Fraxiparin à des fins prophylactiques. Cet outil est également utilisé en chirurgie pour prévenir la thrombose.

Instructions pour l'utilisation de Fraxiparin

Le médicament appartient aux anticoagulants directs, à savoir il affecte directement les composants de la coagulabilité du sang, et non les processus qui perturbent la formation des enzymes. Selon le mode d’emploi, le principe actif de la solution injectable est l’héparine de bas poids moléculaire dépolymérisée (un glycosaminoglycane acide contenant du soufre). L'héparine est utilisée en pratique clinique pour prévenir l'augmentation de la coagulation sanguine (par exemple pendant les opérations) et la thrombose.

Composition et libération

La fraxiparine est disponible dans des seringues contenant une solution claire avec une petite quantité de particules en suspension. L'aiguille hypodermique est courte et fine afin de minimiser la douleur lors du perçage. La composition du médicament et la forme de libération sont indiquées dans le tableau:

Nadroparin calcium (UI anti-Ha)

Eau de chaux (solution d'hydroxyde de calcium) ou acide chlorhydrique dilué

Liquide stérile pour injection (ml)

Dans le montant requis

1 ou 5 ampoules dans une boîte contenant 2 seringues jetables de 0,3 ml

Dans le montant requis

1 ou 5 ampoules dans une boîte contenant 2 seringues jetables de 0,4 ml

Dans le montant requis

1 ou 5 ampoules dans une boîte contenant 2 seringues jetables de 0,6 ml chacune

Dans le montant requis

1 ou 5 ampoules dans une boîte contenant 2 seringues jetables de 0,8 ml chacune

Dans le montant requis

1 ou 5 ampoules dans une boîte contenant 2 seringues jetables de 1 ml

Pharmacodynamique et pharmacocinétique

L’activité anticoagulante de l’héparine est réalisée par l’activation du principal facteur protéique plasmatique (protéine sanguine) de l’antithrombine 3. L’ingrédient actif principal, la frasciparine, est un coagulant direct qui a pour effet de diminuer l’activité de la thrombine dans le sang (suppression du facteur Xa). L'effet antithrombotique de la nadroparine calcique est dû à l'activation de la transformation de la thromboplastine tissulaire, à l'accélération de la dissolution des caillots sanguins (due à la libération de plasminogène tissulaire) et à la modification des propriétés rhéologiques des plaquettes.

L'héparine de bas poids moléculaire, comparée à non fractionnée, a moins d'effet sur l'hémostase primaire et, à des doses prophylactiques, n'entraîne pas de diminution marquée du temps de thromboplastine partielle activée. La concentration maximale de la substance active dans le plasma sanguin après l'administration sous-cutanée du médicament est atteinte en 4 à 5 heures après l'injection intraveineuse - en 10 minutes. Le métabolisme se produit par dépolymérisation et désulfatation des cellules du foie.

Indications d'utilisation

Les propriétés pharmacologiques de l’action directe anticoagulante déterminent le domaine de son application. Les indications pour prescrire le médicament sont:

  • prévention des complications thromboemboliques lors d'une intervention chirurgicale ou orthopédique;
  • prévention de la thromboembolie chez les personnes prédisposées (chez les patients présentant une insuffisance respiratoire ou cardiaque aiguë, présentant un risque élevé de formation de caillots sanguins);
  • traitement de l'occlusion aiguë du vaisseau par un caillot de sang;
  • traitement lors de l'exacerbation d'une maladie coronarienne, caractérisé par un angor instable;
  • traitement de l'infarctus du myocarde sans onde Q.

Comment piquer la fraksiparine

Le médicament est injecté par voie sous-cutanée, en effectuant des injections dans les tissus de la surface antérolatérale ou postérolatérale de l'abdomen. La technique d’introduction de la solution consiste à percer les plis cutanés pincés entre les doigts, et l’angle est inséré perpendiculairement à la surface. Les injections de fraxiparine dans l'abdomen peuvent être remplacées par des injections à la cuisse. Pour prévenir le risque de thromboembolie pendant la chirurgie, l'héparine est injectée 12 heures avant l'intervention et 12 heures après, puis l'administration fractionnée de la solution est prescrite. Le schéma posologique dépend de l'état du patient et de son poids:

Dose d'administration, ml

Traitement de l'angine instable

La dose initiale est administrée par voie intraveineuse, la suivante toutes les 12 heures par voie sous-cutanée, la durée du traitement est de 10 jours.

Le médicament est administré 2 fois par jour pour atteindre les paramètres rhéologiques du sang requis.

Prévention de la coagulation du sang pendant l'hémodialyse

La fraxiparine est administrée une fois par voie intraveineuse avant une séance de dialyse, avec un risque élevé de saignement, la dose doit être réduite

Instructions spéciales

Lors du traitement de médicaments appartenant à la classe des héparines de bas poids moléculaire, il convient de garder à l’esprit qu’il est impossible de combiner la Fraxiparine avec d’autres médicaments de ce groupe. Le médicament n'est pas destiné à l'injection intramusculaire. Tout au long de la thérapie, il est nécessaire de surveiller le nombre de plaquettes afin de prévenir la possibilité de thrombocytopénie. Pour les patients âgés, il est recommandé de procéder à un examen diagnostique pour évaluer la fonction rénale avant d'utiliser un anticoagulant.

Pendant la grossesse

Les résultats des études expérimentales sur la nadroparine effectuées sur des animaux n'ont montré aucun effet terrategenno ni fetotoksicheskih, mais les données disponibles ne peuvent pas être appliquées à une personne, de sorte que l'injection d'héparine pendant la grossesse est contre-indiquée. Pendant l'allaitement, le médicament doit être abandonné en raison du nombre limité de données sur la capacité de la substance active à pénétrer dans le lait maternel.

Pour la fécondation extracorporelle, on prescrit au patient des injections de médicaments hormonaux. En raison du fait que les hormones peuvent provoquer une coagulation sanguine accrue et une détérioration de ses propriétés rhéologiques, un médecin vous prescrit une solution anticoagulante avant la grossesse pour prévenir la coagulation sanguine et faciliter l’implantation d’embryons.

Dans l'enfance

Les médicaments contenant de l'héparine n'étant pas utilisés en pédiatrie, l'âge des patients de moins de 18 ans constitue une contre-indication à l'utilisation d'un anticoagulant. Les études contrôlées de l'utilisation du médicament chez les enfants n'ont pas été conduites, mais il existe une expérience clinique de l'administration intraveineuse de la composition médicamenteuse aux enfants, qui a été provoquée par le besoin urgent d'une telle procédure. Les résultats obtenus à la suite de telles actions ne peuvent être utilisés comme recommandations.

Compatibilité de l'alcool et de la fraxiparine

L'éthanol contenu dans les boissons alcoolisées contribue à la formation de caillots sanguins et renforce les effets thromboemboliques, car les produits de désintégration catalysent le dépôt de calcium et de graisse sur les parois des vaisseaux sanguins. L’utilisation simultanée d’un anticoagulant à action directe et d’alcool permet de neutraliser l’effet bénéfique du médicament et de renforcer ses effets secondaires.

Interactions médicamenteuses

Lors du traitement par la nadroparine, il convient de garder à l’esprit que l’interaction de cette substance avec d’autres groupes de médicaments peut entraîner des réactions indésirables. Le mode d'emploi décrit les cas connus d'interactions médicamenteuses avec des agents anticoagulants:

Sels de potassium, diurétiques à base de potassium, inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine, héparines de bas poids moléculaire, cyclosporine, tacrolimus

Risque de développer une hyperkaliémie

Acide acétylsalicylique, fibrinolitique, dextrane

Action de renforcement mutuel

Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire

Risque de saignement

Effets secondaires

La conséquence indésirable la plus fréquente de l'administration sous-cutanée du médicament qui ne nécessite pas son annulation est l'apparition d'hématomes au site d'injection. Au stade initial du traitement, une réaction possible est un saignement mineur et une forme légère de thrombocytopénie, qui disparaît à mesure que le corps s'adapte. En pratique clinique, des cas isolés d'effets indésirables liés à l'immunité (angioedème), à ​​l'hématopoïèse (éosinophilie réversible) et à des réactions locales (nécrose) ont été rapportés.

Surdose

L'administration accidentelle ou délibérée du médicament à une posologie dépassant celle recommandée, est caractérisée par une modification des paramètres de la coagulation du sang et l'apparition d'un saignement. Pour éliminer les symptômes d’un surdosage avec des symptômes bénins, réduisez la dose ou sautez l’injection suivante. Les manifestations sévères nécessitent la neutralisation de l'action de l'héparine. En tant que neutralisant, 950 anti-Ha UI de nadropine, 0,6 ml de sulfate de protamine est utilisé.

Contre-indications

L'utilisation d'un anticoagulant à base d'héparine est contre-indiquée en présence de maladies accompagnées d'une coagulation sanguine plus lente. Une approche spéciale nécessite la désignation du médicament et de son dosage pour insuffisance hépatique et rénale, hypertension artérielle sévère, ulcères peptiques, troubles de la circulation sanguine dans la rétine, poids corporel inférieur à 40 kilogrammes et après une intervention chirurgicale au cerveau. Les contre-indications absolues à l'utilisation du médicament sont:

  • thrombocytopénie;
  • dommages aux organes organiques;
  • blessure au cerveau ou aux yeux;
  • hémorragie intracrânienne;
  • lésion bactérienne des valves cardiaques (endocardite);
  • âge jusqu'à 18 ans;
  • grossesse, allaitement.

Conditions de vente et de stockage

La fraxiparine est un médicament de la liste B, de sorte que ses vacances dans les pharmacies se font sur ordonnance. Lorsque les conditions de température sont respectées, le médicament conserve les propriétés pendant 3 ans. Conservez la solution à une température ne dépassant pas 30 degrés dans un endroit difficile pour les enfants. La préparation n'est pas soumise à la congélation.

Analogues de Fraxiparine

Les préparations dont la composition est la nadroparine calcique sont des substituts de la fraxiparine à la substance active principale et du code de classification anatomo-thérapeutique-chimique. L'analogue le plus célèbre de Fraxiparin est Fraxiparin Forte. Les autres substituts de médicaments comprennent:

  • L'antithrombine, un lyophilisat destiné à la préparation d'une solution pour perfusion, contient l'antithrombine 3; en présence d'héparine, l'activité du médicament augmente considérablement, elle est prescrite pour les troubles associés à un déficit congénital ou acquis en antithrombine;
  • Clexane - un médicament fabriqué en France, a des propriétés anticoagulantes et anti-inflammatoires dues à la présence dans l’enoxaparine sodique, est indiqué dans la prévention et le traitement de l’augmentation de la thrombose;
  • Fragmin est un médicament commun fabriqué en Allemagne et en Belgique, dont la substance principale est la daltéparine sodique. Les indications de prescription sont la thrombose veineuse, le traitement préventif de la formation de caillots sanguins chez les personnes âgées et les patients cancéreux.

Acheter Fraksiparin possible dans les pharmacies de la ville, présentant une ordonnance. La commande dans les pharmacies en ligne est acceptée après avoir fourni une copie scannée du formulaire de prescription. Le coût d'une seringue avec une solution injectable dépend de la quantité de substance active et du volume du médicament:

http://sovets.net/16401-fraksiparin.html

Instructions Fraksiparin pour l'utilisation, les analogues, les contre-indications, la composition et les prix dans les pharmacies

Nom latin: Fraxiparine

Ingrédient actif: calcium Nadroparin

Code ATC: B01AB06

Fabricant: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (France)

La durée de conservation du médicament Fraxiparin: 3 ans

Conditions de stockage du médicament:

  • Ne pas congeler.
  • Stocker à des températures allant jusqu'à 30 degrés.
  • Tenir hors de la portée des enfants.

Conditions de vente en pharmacie: sur ordonnance

Composition, forme de libération, action pharmacologique de la fraxiparine

La composition du médicament Fraxiparin

1 seringue du médicament Fraxiparin peut contenir 9500, 7600, 5700, 3800 ou 2850 UI de calcium anti-Xa nadroparine.

Composants supplémentaires: acide chlorhydrique ou solution d'hydroxyde de calcium, eau.

La forme de libération du médicament Fraxiparin

Dans les seringues, solution injectable sous-cutanée transparente, faiblement pâle et pâle.

Deux de ces seringues jetables dans un blister, cinq ou un dans un paquet de papier.

Action pharmacologique du médicament Fraxiparin

Anticoagulant et antithrombotique.

Indications d'utilisation du médicament Fraxiparin

Les indications pour l'utilisation du médicament Fraxiparin sont:

  • Prévention des complications thromboemboliques (après des interventions chirurgicales orthopédiques et chirurgicales chez les personnes présentant un risque élevé de thrombose, souffrant d'insuffisance cardiaque ou respiratoire du type aigu).

Contre-indications à l'utilisation de la fraxiparine

Les contre-indications à l'utilisation du médicament Fraxiparin sont:

  • Saignement ou son risque accru associé à la détérioration de l'hémostase.
  • Thrombocytopénie dans l'utilisation de nadroparine dans le passé.
  • Dommages aux organes avec risque de saignement.
  • Âge jusqu'à 18 ans.
  • Insuffisance rénale sévère.
  • Hémorragie intracrânienne.
  • Blessures ou interventions chirurgicales sur la moelle épinière et le cerveau ou sur les globes oculaires.
  • Endocardite infectieuse aiguë.
  • Hypersensibilité au médicament.

À utiliser avec prudence dans les cas suivants: insuffisance hépatique ou rénale, hypertension artérielle sévère, ulcères peptiques dans le passé ou maladies présentant un risque accru de saignement, modifications de la circulation sanguine de la choroïde oculaire et de la rétine, après la chirurgie, chez des patients pesant jusqu'à 40 kg, si la durée traitement dépasse 10 jours, non-respect des schémas thérapeutiques recommandés, en association avec d'autres anticoagulants.

Fraxiparin - Instructions pour l'utilisation

Le mode d’emploi indique que le médicament doit être administré par voie sous-cutanée en position couchée dans la région abdominale, en alternant les côtés droit et gauche de l’abdomen. Vous pouvez entrer le médicament dans la cuisse.

Pour éviter toute perte de médicament, vous ne devez pas essayer d’éliminer les bulles d’air de la seringue avant l’injection.
Les patients se posent souvent la question «Comment piquer la fraciparine?» Il est important d’insérer l’aiguille perpendiculairement dans le pli cutané formé par les doigts de la main libre. Le pli doit être maintenu pendant toute la période d'injection du médicament. Le site d'injection ne doit pas être frotté.

Vidéo, comment piquer la fraksiparine
Pour la prévention de la thromboembolie en chirurgie, une dose sous-cutanée de 0,3 ml de Fraxiparine (2850 anti-Xa ME) est recommandée. L'outil est administré 4 heures avant la chirurgie, puis une fois par jour. Le traitement est poursuivi pendant au moins une semaine ou toute la période du risque d’augmentation de la thrombose jusqu’à ce que le patient passe sous surveillance ambulatoire.

Pour prévenir la thromboembolie lors d'interventions orthopédiques, la Fraxiparine est injectée par voie sous-cutanée à raison de 38 UI anti-Ha par kilogramme de poids. Cette dose peut être augmentée une fois et demie le quatrième jour après la chirurgie. La première dose est administrée 12 heures avant la chirurgie, puis après le même temps. Ensuite, la fraxiparine est utilisée une fois par jour pendant toute la période du risque d’augmentation de la formation de thrombus jusqu’à ce que le patient passe sous surveillance ambulatoire. La durée du traitement est d'au moins 10 jours.

Patients présentant un risque élevé de formation de caillots sanguins (par exemple, en soins intensifs ou dans une unité de soins intensifs, pour insuffisance respiratoire ou cardiaque) La fraxiparine est administrée par voie sous-cutanée une fois par jour en une quantité calculée en fonction du poids du patient: poids inférieur à 70 kg, 3800 anti-Ha IU par jour, et avec une masse de plus de 70 kg, 5700 UI anti-Xa sont administrées par jour. L'outil est utilisé pour toute la période de risque d'augmentation du nombre de caillots sanguins.

En cas d'infarctus sans onde Q ni angor instable, le médicament est administré par voie sous-cutanée toutes les 12 heures. La durée du traitement est de 6 jours. La première dose est administrée par voie intraveineuse une fois la méthode du bolus, les doses suivantes sont administrées par voie sous-cutanée. Ils sont définis en fonction du poids du patient - 86 UI anti-Ha par kilogramme de poids.

Lors du traitement d'une thromboembolie, les comprimés d'anticoagulant doivent être prescrits dès que possible. Le traitement par la fraxiparine n’est arrêté que lorsque les valeurs cibles du temps de prothrombine sont atteintes. Le médicament est prescrit par voie sous-cutanée toutes les 12 heures. La durée normale du traitement est de 10 jours. La dose est administrée à raison de 86 UI anti-Xa par kilogramme de poids.

Effets secondaires

  • Réactions du système de coagulation: saignement de diverses localisations.
  • Réactions du système hématopoïétique: thrombocytopénie, éosinophilie.
  • Réactions du système hépatobiliaire: augmentation des enzymes hépatiques.
  • Réactions du système immunitaire: réactions d'hypersensibilité.
  • Réactions locales: formation d'un petit hématome sous-cutané dans la zone d'injection, apparition de formations solides disparaissant au bout de quelques jours, nécrose de la peau dans la zone d'injection. Dans ces cas, le traitement par Fraxiparin doit être interrompu.
  • Autres réactions: hyperkaliémie, priapisme.

Fraxiparine - Analogues du médicament

Les analogues du médicament Fraxiparin sont:

Fraxiparine avec de l'alcool

Fraxiparine pendant la grossesse et l'allaitement

Fraxiparine pour les enfants

Âge jusqu'à 18 ans est une contre-indication pour la nomination du médicament.

Instructions spéciales

La fraksiparine est interdite par injection intramusculaire.

N'affecte pas la capacité de conduire une voiture.

http://aznaetelivy.ru/lekarstva/fraksiparin

Fraxiparine

Prix: 1.00 - 2361.31 UAH.

Nom commercial

Code ATH

À propos du médicament:

Composants auxiliaires du médicament: hydroxyde de calcium (ou acide chlorhydrique), eau pour injection.

L'ingrédient actif du médicament Fraxiparine - nadroparine calcique, est une héparine de bas poids moléculaire, possède une grande capacité de liaison aux protéines plasmatiques, ce qui en fait le potentiel d'action antithrombotique élevé de la nadroparine.

La nadroparine calcique a une activité antithrombotique immédiate et prolongée.

La différence entre l'effet de la nadroparine calcique et de l'héparine sur l'organisme est que l'activité antiplaquettaire (inhibition du collage des plaquettes) du noproparine est plus prononcée que son effet sur le temps plaquettaire (indicateur du taux de coagulation sanguine). En conséquence, le médicament Fraxiparine a une activité antithrombotique élevée - entraîne la formation de caillots en rotation, agissant rapidement et pendant longtemps.

La Nadroparine calcium est bien absorbée et presque complètement (88%). Après l'administration sous-cutanée, la concentration maximale de nadroparine dans le plasma sanguin est atteinte 3 à 5 heures après l'administration.

La Nadroparine calcique est métabolisée principalement par le foie.

La demi-vie du médicament est de 3,5 heures.

Indications et dosage:

Accepté pour la prévention des complications thromboemboliques à la suite d'interventions chirurgicales générales ou orthopédiques chez les patients présentant un risque élevé de complications thromboemboliques (maladies infectieuses des voies respiratoires et / ou d'insuffisance respiratoire, insuffisance cardiaque) hospitalisés en unité de soins intensifs. Traitement de l'angor instable, traitement des complications thromboemboliques, traitement de l'infarctus du myocarde sans onde Q pathologique à l'ECG.

Être administré par voie sous-cutanée (sauf pour une utilisation dans le processus d'hémodialyse). Ce formulaire est destiné aux adultes. Vous ne pouvez pas entrer dans / m, 1 ml de Fraxiparine équivaut à environ 9 500 UI d'activité anti-facteur Xa de la nadroparine. La dose du médicament est déterminée par le niveau de risque individuel, en fonction du poids du patient et de la pathologie.

Surdose:

Le symptôme principal d'un surdosage avec le médicament Fraxiparin saigne, le contrôle des paramètres de coagulation du sang est nécessaire.

Le traitement est symptomatique, le plus souvent suffisant pour réduire la dose du médicament.

Effets secondaires:

Du côté du système hématopoïétique: saignements de différents sites, thrombocytopénie, éosinophilie - se développent rarement, sont réversibles après l’arrêt du médicament.

Au niveau du foie et des voies biliaires: souvent - augmentation de l'activité des transaminases hépatiques.

Du côté du système immunitaire: hypersensibilité aux principes actifs du médicament (œdème de Quincke, réactions sur la peau).

Réactions locales: formation d'hématomes sous-cutanés au site d'injection, apparition de nodules denses, nécrose cutanée - dans de rares cas, généralement au site d'injection.

Autre: priapisme, hyperkaliémie (réversible).

En cas d’effet indésirable, vous devriez également consulter votre médecin, le médicament peut être interrompu.

Contre-indications:

Hypersensibilité à la fraxiparine

Signes hémorragiques ou possibilité d'hémorragie associés à une hémostase altérée, à l'exception du CIVD, non liés à l'action de l'héparine

Lésions organiques d'organes et de systèmes ayant une tendance à saigner (par exemple, ulcère gastrique ou duodénal lors d'une exacerbation)

Blessures, intervention chirurgicale sur le système nerveux central

Des expériences sur des animaux n'ont pas montré les effets tératogènes ou fœtotoxiques de la nadroparine calcique; toutefois, il n'existe actuellement que des données limitées concernant la pénétration de la nadroparine calcique à travers le placenta chez l'homme. Par conséquent, la nomination du médicament Fraxiparin pendant la grossesse n'est pas recommandée, sauf lorsque l'avantage potentiel pour la mère dépasse le risque pour le fœtus.

Actuellement, les données concernant la libération de nadroparine calcique dans le lait maternel sont limitées. À cet égard, l'utilisation de calcium nadroparine pendant l'allaitement n'est pas recommandée.

Interaction avec d'autres drogues et alcool:

Il n'est pas recommandé de prendre de la fraxiparine avec des sels de potassium, des inhibiteurs de l'ECA, des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, du triméthoprime, des AINS, des héparines (de faible poids moléculaire ou non fractionnées), des diurétiques épargneurs de potassium, du tacrolimus, de la cyclosporine, du fait de l'hyperglycémie.

Renforcement mutuel de l'action des médicaments lors du traitement simultané de la fraxiparine par l'acide acétylsalicylique, les AINS, les anticoagulants indirects, le fibrinolitikami et les dextrans.

Composition et propriétés:

1 seringue contient de la nadroparine calcique IU anti-Xa 2850, 3800, 5700, 7600 et 9500, excipients: solution d'hydroxyde de calcium - q.s. (ou acide chlorhydrique dilué) à pH 5,0-7,5; eau pour injection.

Solution injectable

Le médicament doit être conservé à la température ambiante (jusqu'à 30 ° C), ne pas congeler. La date de péremption est indiquée sur l'emballage du produit. Durée de vie - 3 ans.

http://www.likar.info/lekarstva/Fraksiparin/

Fraxiparine

Le contenu

Propriétés pharmacologiques du médicament Fraxiparin

Pharmacodynamique La nadroparine - héparine de bas poids moléculaire, obtenue à partir d’héparine standard par la méthode de dépolymérisation, est un glycosaminoglycane d’un poids moléculaire moyen de 4300 Da. La nadroparine présente un niveau élevé de liaison à l'antithrombine III, une protéine plasmatique. Cette affinité provoque une inhibition accélérée du facteur Xa et constitue la principale cause de la forte activité antithrombotique de la nadroparine. Un autre mécanisme de l'activité antithrombotique de la nadroparine est la stimulation d'un inhibiteur du facteur de conductivité tissulaire, l'activation de la fibrinolyse par libération directe d'un activateur tissulaire du plasminogène à partir de cellules épithéliales, la modification des paramètres hémorhéologiques (réduction de la viscosité du sang et du renouvellement plaquettaire et des granulocytes membranaires). La Nadroparine présente un rapport élevé entre l'activité anti-Xa et l'activité anti-IIa. Il a un effet antithrombotique immédiat et prolongé. Comparée à l'héparine non fractionnée, la nadroparine affecte moins efficacement la fonction plaquettaire et son agrégation et a très peu d'effet sur l'homéostasie primaire.
La pharmacocinétique est déterminée en mesurant l'activité anti-facteur Ha du plasma sanguin.
Biodisponibilité. Après l'administration du s / c, la concentration plasmatique maximale est atteinte au bout de 3 à 5 heures et la biodisponibilité est presque complète (environ 98%).
Après administration iv, le maximum d'activité anti-Xa est atteint après 10 minutes avec une demi-vie de 2 heures.
Le métabolisme de la nadroparine se produit principalement dans le foie (désulfatation, dépolymérisation).
Inférence. Après administration, la demi-vie est d'environ 3,5 heures.
Groupes de patients spéciaux
Patients âgés Comme la fonction physiologique des reins diminue avec l’âge, le processus d’élimination ralentit. Il est nécessaire de prendre en compte la possibilité de développement d’une insuffisance rénale chez ce groupe de patients et, en conséquence, de corriger la dose du médicament.
Insuffisance rénale. Les données des observations cliniques sur l'étude des paramètres pharmacocinétiques de la nadroparine lors de son introduction sur le marché / lors de l'introduction de patients présentant divers degrés d'insuffisance rénale ont révélé une corrélation entre la clairance de la nadroparine et la clairance de la créatinine. L'ASC moyenne et la demi-vie dans l'insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine de 36 à 43 ml / min) ont augmenté de 52 et 39%, respectivement, la clairance plasmatique moyenne a diminué à 63% de la norme. Noté une grande variabilité individuelle. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine de 10 à 20 ml / min) avec injection sous-cutanée de l'ASC de la nadroparine, la demi-vie a été augmentée à 95 et 112%, respectivement, par rapport à celle des volontaires en bonne santé. La clairance plasmatique dans l'insuffisance rénale sévère a été réduite jusqu'à 50% par rapport aux patients ayant une fonction rénale normale. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine, 3–6 ml / min) sous hémodialyse, l'ASC et la demi-vie ont augmenté de 62% et 65%, respectivement, par rapport aux volontaires en bonne santé. La clairance plasmatique chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère sous hémodialyse a été réduite à 67% de celle des patients présentant une fonction rénale normale.

Indications d'utilisation du médicament Fraxiparin

Prévention des complications thromboemboliques lors des interventions chirurgicales générales ou orthopédiques; chez les patients présentant un risque élevé de complications thromboemboliques (insuffisance respiratoire et / ou maladies infectieuses des voies respiratoires et / ou insuffisance cardiaque) hospitalisés en unité de soins intensifs; traitement des complications thromboemboliques; prévention de la coagulation du sang pendant l'hémodialyse; traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q pathologique à l'ECG.

Utilisation du médicament Fraxiparin

Une attention particulière doit être portée aux recommandations spécifiques concernant le dosage de chaque préparation individuelle du groupe des héparines de bas poids moléculaire, car différentes unités de mesure (UI ou mg) sont utilisées pour déterminer les doses de ces préparations. Par conséquent, la nadroparine ne peut pas être utilisée en remplacement d'une autre héparine de bas poids moléculaire au cours du traitement. Un soin particulier et le respect des instructions spécifiques pour l'utilisation de chaque médicament sont requis.
La fraxiparine n'est pas utilisée pour l'administration i / m. Le médicament est destiné à être administré et utilisé dans le processus d'hémodialyse chez l'adulte.
Technique n / a introduction. Il est recommandé d’administrer une injection de fraxiparine par raclage à la position du patient, allongé dans la paroi abdominale antérolatérale, alternativement à droite et à gauche. L'aiguille est insérée perpendiculairement à la surface du corps (et non sous un angle) dans le pli cutané, pris par le pouce et l'index (maintenez pendant l'administration de la solution).
Les adultes
Prévention des complications thromboemboliques
Chirurgie générale. La dose recommandée de nadroparine est de 0,3 ml (2850 UI d’activité anti-facteur Xa), administrée sous-cutanée 2 à 4 heures avant la chirurgie. Des doses supplémentaires sont administrées 1 fois par jour pendant au moins 7 jours et pendant toute la période de risque avant le transfert du patient en traitement ambulatoire.
Chirurgie orthopédique. Le médicament est injecté s / c à des doses qui dépendent du poids du patient (voir tableau ci-dessous). Les doses sont calculées en fonction de la présence de 38 UI d'activité anti-facteur XA pour 1 kg de poids corporel du patient et sont augmentées de 50% le quatrième jour postopératoire. La dose initiale est administrée 12 heures avant l'opération, la seconde - 12 heures après l'opération. Les doses suivantes sont administrées 1 fois par jour pendant toute la période de risque et avant le transfert du patient en traitement externe. La durée minimale de traitement est de 10 jours.

Poids corporel du patient kg)
La dose de fraxiparine, administrée 12 heures avant et après la chirurgie et jusqu'au 3e jour après la chirurgie
La dose de fraxiparine, qui est administrée 1 fois par jour, à partir du 4ème jour après la chirurgie
Volume d'injection (ml)
Le nombre d'activité anti-XA d'IU
Volume d'injection (ml)
Le nombre d'activité anti-XA d'IU

Patients présentant un risque élevé de complications thromboemboliques (insuffisance respiratoire et / ou maladies infectieuses des voies respiratoires et / ou insuffisance cardiaque)
Nadroparin utilisé s / c 1 fois par jour. La dose est calculée en fonction du poids du patient, comme indiqué dans le tableau ci-dessous. Le traitement se poursuit pendant toute la période de risque de thromboembolie.

Le poids corporel du patient (kg)
Une fois par jour
Volume d'injection (ml)
Le nombre d'activité anti-XA d'IU

Traitement des complications thromboemboliques
Lors du traitement des complications thromboemboliques, les anticoagulants oraux doivent être prescrits le plus tôt possible, à condition qu'il n'existe aucune contre-indication à leur utilisation. Le traitement par la nadroparine ne doit pas être interrompu avant d’atteindre le niveau approprié du ratio international normalisé (INR).
Il est recommandé d’utiliser la nadroparine s / c 2 fois par jour (toutes les 12 heures), généralement dans les 10 jours. La dose est calculée en fonction de la masse corporelle du patient, comme indiqué dans le tableau, sous réserve de la présence de 86 UI d'activité anti-facteur Xa pour 1 kg de poids corporel du patient.

Le poids corporel du patient (kg)
2 fois par jour avec la durée habituelle de traitement pendant 10 jours
Volume d'injection (ml)
Le nombre d'activité anti-XA d'IU

Prévention de la coagulation sanguine avec hémodialyse
La dose de nadroparine est choisie individuellement, en tenant également compte des conditions techniques de l’hémodialyse.
En règle générale, la nadroparine est utilisée sous forme d'injection intravasculaire unique dans le shunt artériel de la boucle d'hémodialyse au début de chaque séance d'hémodialyse. Chez les patients sans risque accru de saignement, la dose initiale est calculée en fonction du poids corporel et est suffisante pour une séance d'hémodialyse d'une durée maximale de 4 heures (voir tableau).

Le poids corporel du patient (kg)
Introduction au shunt artériel au début de la dialyse
Volume d'injection (ml)
Le nombre d'activité anti-XA d'IU

En cas de risque accru de saignement, réduisez la dose de moitié. Avec une séance d'hémodialyse d'une durée de 4 heures, le médicament peut également être administré à une dose plus faible. Cette dose est définie en fonction de la réponse du patient, laquelle doit toujours être surveillée de près pour détecter les signes de saignement ou de coagulation dans le système de dialyse.
Traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q pathologique à l'ECG
L'utilisation de nadroparine s / c 2 fois par jour (toutes les 12 heures) est recommandée. La durée habituelle du traitement est de 6 jours. Dans les études cliniques portant sur le traitement des patients atteints d'angor instable et d'infarctus du myocarde sans onde Q sur un électrocardiogramme, la nadroparine a été utilisée en association avec 325 mg d'acide acétylsalicylique par jour.
La dose initiale est administrée en bolus IV, les doses suivantes étant administrées par voie sous-cutanée. La dose est calculée sur la base du poids corporel du patient, sous réserve de la présence de 86 UI d'activité anti-facteur Xa par 1 kg de poids corporel du patient (voir tableau).

Poids du patient
(kg)
Initial in / dose (ml)
Prochaine dose sous-cutanée (toutes les 12 h, ml)
Le nombre d'activité anti-XA d'IU

Enfants et adolescents de moins de 18 ans
La nadroparine n'est pas recommandée pour le traitement des enfants et des adolescents, en raison du manque de données concernant l'innocuité et l'efficacité du médicament et pour déterminer le dosage optimal chez ce groupe de patients.
Patients âgés
Il n’est pas nécessaire de modifier la dose s’il n’ya pas d’altération de la fonction rénale. Avant de commencer le traitement, il est recommandé de vérifier le fonctionnement des reins.
Insuffisance rénale
Prévention des complications thromboemboliques.
Ne modifiez pas la dose chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine ≥ 50 ml / min).
Avec l'insuffisance rénale modérée ou sévère, l'effet de la nadroparine augmente, ainsi que le risque de thromboembolie et de saignement.
Si la réduction de la dose est appropriée en cas d'insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine ≥ 30 ml / min et ≤ 50 ml / min), la dose est réduite de 25 à 33%, en tenant compte des facteurs de risque individuels pour le développement des saignements et de la thromboembolie.
En cas d'insuffisance rénale grave (clairance de la créatinine ≤ 30 ml / min), la dose est réduite de 25 à 33%.
Traitement des complications thromboemboliques, de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q pathologique à l'ECG
Pour le traitement des affections susmentionnées chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine ≥ 50 ml / min), la posologie ne doit pas être modifiée. Si la réduction de la dose est appropriée en cas d'insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine ≥ 30 ml / min et ≤ 50 ml / min), la dose est réduite de 25 à 33%, en tenant compte des facteurs de risque individuels pour le développement des saignements et de la thromboembolie.
La nadroparine est contre-indiquée pour le traitement de ces affections chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.
Insuffisance hépatique
Les études cliniques dans ce groupe de patients n'ont pas été réalisées.

Contre-indications à l'utilisation du médicament Fraxiparin

Hypersensibilité à la nadroparine ou à l’un des composants du médicament; thrombocytopénie associée à des antécédents de nadroparine; des signes de saignement ou un risque accru de saignement associé à une hémostase altérée, à l'exclusion du CIVD, non due à l'utilisation d'héparine; lésions organiques ayant tendance à saigner (par exemple, ulcère gastrique ou duodénal aigu); accident vasculaire cérébral hémorragique; endocardite infectieuse aiguë; insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine ≤ 30 ml / min) chez les patients traités pour complications thromboemboliques, angor instable et infarctus du myocarde sans onde Q pathologique à l'ECG.

Les effets secondaires du médicament Fraxiparin

Les effets indésirables énumérés sont classés en fonction des organes, des systèmes et de la fréquence d'apparition: très souvent (≥1 / 10), souvent (≥1 / 100 et ≤1 / 10), rarement (≥1 / 1000 et ≤1 / 100), rarement (≥ 1/10 000 et ≤1 / 1000), très rarement (≤1 / 10 000).
Sang et système lymphatique
Très souvent: saignements variés, survenant plus souvent chez les patients présentant des facteurs de risque.
Rarement: thrombocytopénie (parfois - thrombogène), thrombocytose.
Très rare: éosinophilie, réversible après l'arrêt du traitement.
Le système immunitaire
Très rarement: réactions d'hypersensibilité (y compris œdème de Quincke et réactions cutanées), réaction anaphylactoïde.
Du côté du métabolisme et des troubles digestifs
Très rarement: hyperkaliémie réversible associée à une inhibition de l'aldostérone induite par l'héparine, principalement chez les patients présentant des facteurs de risque.
Du système hépatobiliaire
Souvent: élévation de la transaminase, généralement réversible.
Système de reproduction
Très rare: priapisme.
Troubles généraux et réactions locales
Très souvent: petits hématomes au site d'injection.
Dans certains cas, des nodules durs peuvent apparaître et disparaître en quelques jours.
Souvent: réactions sur le site d'administration.
Rarement: calcification au site d'injection.
La calcification se produit souvent chez les patients présentant une altération des taux de phosphate de calcium, par exemple en cas d'insuffisance rénale chronique.
Très rarement: nécrose cutanée au site d'injection, précédée d'infiltration ou de points douloureux et érythémateux sans symptômes communs. Dans de tels cas, l'utilisation du médicament doit être arrêtée immédiatement.

Instructions spéciales pour l'utilisation du médicament Fraxiparin

Thrombocytopénie
Compte tenu du risque de thrombocytopénie induite par l’héparine pendant toute la durée du traitement par la nadroparine, il convient de surveiller le nombre de plaquettes.
Des cas isolés de thrombocytopénie sévère, accompagnés de thrombose artérielle ou veineuse, ont été rapportés. Un tel diagnostic peut être supposé dans de telles situations: thrombocytopénie; toute réduction significative du nombre de plaquettes (de 30% à 50% par rapport au départ); dynamique négative de la thrombose, pour laquelle un traitement est prescrit; l'apparition de thrombose pendant le traitement; ICE.
Dans ces cas, le traitement par la nadroparine doit être interrompu.
Les effets ci-dessus ont un caractère immuno-allergique, si le traitement est effectué pour la première fois, se produisent entre le 5e et le 21e jour de traitement, mais peuvent se produire beaucoup plus tôt si le patient a des antécédents de thrombocytopénie associée au traitement à l'héparine.
Un traitement par la nadroparine peut être prescrit aux patients présentant une thrombocytopénie, survenue au cours du traitement par héparine (à la fois standard et de faible poids moléculaire), au besoin. Dans ce cas, une observation clinique attentive et la détermination du nombre de plaquettes par jour sont nécessaires. En cas de thrombocytopénie, le traitement par la nadroparine doit être immédiatement interrompu.
Lorsque la thrombocytopénie survient pendant le traitement par l'héparine (standard et faible poids moléculaire), il convient de l'annuler et de poursuivre le traitement avec une autre classe de médicaments antithrombotiques. Si un tel médicament n'est pas disponible, vous pouvez utiliser un autre groupe de médicaments composé d'héparines de bas poids moléculaire dans le cas où l'utilisation de l'héparine est nécessaire. Le nombre de plaquettes doit être surveillé au moins une fois par jour et le traitement doit être interrompu dès que possible si la thrombocytopénie initiale persiste après le remplacement du médicament.
Le test d'agrégation plaquettaire in vitro a une valeur limitée pour établir le diagnostic de thrombocytopénie induite par l'héparine.
Patients âgés
Il est recommandé de vérifier la fonction rénale avant de commencer le traitement chez cette catégorie de patients.
Situations dans lesquelles le risque de saignement augmente
La nadroparine est utilisée avec prudence dans les situations associées à un risque accru de saignement, telles que:

  • insuffisance hépatique;
  • hypertension grave (hypertension artérielle);
  • un ulcère de l'estomac ou du ulcère duodénal ou une autre lésion organique avec des antécédents de saignement;
  • la choriorétinite;
  • période après les opérations sur le cerveau et la moelle épinière, sur les yeux.

Insuffisance rénale
Il est connu que la nadroparine est principalement excrétée par les reins, ce qui entraîne une augmentation de l'action de la nadroparine sur l'insuffisance rénale et un risque accru de saignement. Ces patients utilisent donc la nadroparine avec prudence.
La décision sur la possibilité de réduire la dose avec une clairance de la créatinine de 30 à 50 ml / min doit être fondée sur l'évaluation clinique des facteurs de risque individuels de survenue d'un saignement par rapport au risque de thromboembolie.
L'hyperkaliémie
L’héparine peut inhiber la sécrétion surrénalienne d’aldostérone et provoquer une hyperkaliémie, en particulier chez les patients présentant des taux élevés de potassium dans le plasma sanguin ou le risque d’une telle augmentation, par exemple chez les patients présentant un diabète sucré, une insuffisance rénale chronique, dans le cas de patients recevant des médicaments pouvant conduire à une hyperkaliémie ( par exemple, inhibiteurs de l'ECA, AINS).
Le risque d'hyperkaliémie augmente avec la durée du traitement, mais l'hyperkaliémie est généralement réversible. Chez les patients présentant des facteurs de risque, il est nécessaire de surveiller régulièrement le taux de potassium dans le plasma sanguin.
Anesthésie rachidienne / épidurale, ponction rachidienne et médicaments concomitants
Le risque de développer un hématome rachidien / épidural est accru lors de l’utilisation d’un cathéter épidural ou d’autres médicaments agissant sur l’hémostase, tels que les AINS, les inhibiteurs de l’agrégation plaquettaire et d’autres anticoagulants. Le risque d'hématome peut augmenter avec une ponction épidurale ou cérébro-spinale traumatique ou répétée. Par conséquent, l'utilisation simultanée du blocage de la colonne vertébrale et des anticoagulants n'est possible qu'après une évaluation approfondie des avantages / risques dans chaque cas individuel:

  • chez les patients traités avec des anticoagulants, les avantages de l'utilisation du blocage de la colonne vertébrale doivent être soigneusement comparés au risque possible;
  • chez les patients qui se préparent à une intervention chirurgicale planifiée avec blocage de la colonne vertébrale, les avantages de l'utilisation d'anticoagulants doivent être soigneusement comparés au risque éventuel.

Lors d'une ponction lombaire ou d'une anesthésie rachidienne ou épidurale, il convient de respecter un intervalle suffisant entre l'injection de nadroparine et l'insertion ou le retrait d'un cathéter ou d'une aiguille rachidien / épidural.
Les patients doivent être étroitement surveillés afin de détecter rapidement les symptômes de troubles neurologiques. Si elles apparaissent, le patient doit immédiatement suivre un traitement approprié.
Salicylates, AINS et inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
L'utilisation concomitante d'acide acétylsalicylique, d'autres salicylates, d'AINS et d'inhibiteurs de l'agrégation des plaquettes n'est pas recommandée pour la prévention ou le traitement des complications thromboemboliques veineuses et pour la prévention de la coagulation du sang au cours de l'hémodialyse, car ils augmentent le risque de saignement. Si nécessaire, l'utilisation d'une telle association nécessite une surveillance clinique attentive. Lors d'essais cliniques sur le traitement de patients souffrant d'angor instable et d'infarctus du myocarde sans onde Q pathologique sur un électrocardiogramme, la nadroparine était utilisée en association avec de l'acide acétylsalicylique à une dose de 325 mg / jour.
Allergie au latex
Le capuchon protecteur de l'aiguille d'une seringue préremplie contient du caoutchouc de latex naturel, qui peut être à l'origine d'une réaction allergique en cas d'hypersensibilité au latex.
N'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et d'effectuer des travaux nécessitant une attention accrue.
La période de grossesse et d'allaitement. Il n'y a pas d'études cliniques concernant l'effet de la nadroparine sur la fonction de reproduction. Les études chez l'animal n'ont montré aucun effet tératogène ou embryotoxique de la fraxiparine. Cependant, les données cliniques concernant le passage transplacentaire de la nadroparine chez la femme enceinte étant limitées, son utilisation pendant la grossesse n'est pas recommandée, sauf dans les cas où le bénéfice attendu excède le risque éventuel. Les données sur l’excrétion de la nadroparine dans le lait maternel étant limitées, son utilisation pendant l’allaitement n’est pas recommandée.

Interactions médicamenteuses Fraksiparin

La nadroparine est utilisée avec prudence dans le traitement de patients prenant des anticoagulants oraux, des corticostéroïdes systémiques et des dextrans. Si des anticoagulants oraux doivent être administrés aux patients recevant de la nadroparine, le traitement par nadroparine doit être poursuivi jusqu'à ce qu'il soit stabilisé à un niveau approprié du rapport international normalisé (INR).

Surdosage de fraxiparine, symptômes et traitement

Le principal signe clinique d’un surdosage lorsqu’il est s / c ou dans / dans l’introduction - saignement. Dans ce cas, il est nécessaire de déterminer le nombre de plaquettes et d'autres indicateurs de la coagulation sanguine. Les patients présentant un saignement mineur ont très rarement besoin de mesures thérapeutiques spécifiques. En règle générale, une réduction de la dose ou un retard dans l'administration d'une dose régulière de nadroparine sera suffisant.
Dans les cas graves, le sulfate de protamine est indiqué. L'agent neutralise en grande partie l'effet anticoagulant de la nadroparine, mais il reste une activité anti-Xa. Pour déterminer la quantité de sulfate de protamine nécessaire à l’administration, on suppose que 0,6 ml de sulfate de protamine neutralise environ 950 UI d’activité anti-facteur X de la nadroparine. Il est nécessaire de prendre en compte le temps écoulé depuis l’introduction de l’héparine, car il peut être nécessaire de réduire la dose de l’antidote.

Conditions de stockage du médicament Fraxiparin

À des températures allant jusqu'à 30 ° C à l'écart des appareils de chauffage

Liste des pharmacies où vous pouvez acheter Fraxiparin:

http://www.minclinic.ru/drugs/F/fraksiparin.html

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